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承德市市场监督管理局推进“药品安全月”活动确保百姓用药安全

2017-11-13 14:48:55 来源:承德日报
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筑牢食药安全屏障护卫百姓幸福生活

——承德市市场监督管理局推进“药品安全月”活动确保百姓用药安全

食品药品,样样连着民生;食药安全,件件关乎民情。

全力保障食品药品安全,让老百姓吃上放心饭、用上安心药,更好地服务承德市经济社会发展大局,是市市场监督管理局一直以来的努力方向。

目前,居民不遵医嘱、不按说明书、盲目用药等误区仍普遍存在。不安全用药问题在老年人、儿童等特殊人群中十分突出。今年安全用药月期间,市市场监督管理局围绕“安全用药?关注少年老年群体”主题广泛开展活动。

“我们一定要用最坚决的态度、最严格的要求、最严厉的手段、最有效的措施,严惩重处违法违规行为,保障人民群众食药安全。”市市场监督管理局坚持把人民群众食药安全作为改善和保障民生的重要内容,以人为本、监管为民,以建立健全食药安全监管体制机制为抓手,切实履行职责、依法监管,让群众用药放心、安心。

为了规范药品流通秩序,严厉打击各种违法行为,市市场监督管理局实施六项专项行动,针对药品流通环节开展承德市药品经营企业飞行检查、承德市药品经营企业特殊管理药品专项监督检查、承德市医疗机构药品质量专项整治行动三大行动。

药品飞行检查,是食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。

为进一步规范药品经营企业经营行为,承德市将飞行检查贯穿于全年监管任务之中,采取“五个相结合”(即:行政审批与现场检查相结合、专项整治与日常监督检查相结合、督促帮扶企业整改自查与现场检查相结合、实战演练与县区交流检查相结合、监督抽验与现场检查相结合)的方式对承德市药品经营企业进行飞行检查。

市局及各县区局分别召开药品经营企业专项整治动员大会,分别与药品批发企业、连锁总部、零售企业负责人签订药品质量安全责任状。2016 年4 月1 日在承德市范围内开展药品流通领域集中整治行动。积极督促辖区内药品批发企业开展自查整改工作。督促指导承德市20 家药品批发企业、19 家连锁总部就国家局公告中列明的挂靠、走票、回流药品等十个问题开展自查。

2016 年,承德市流通监管人员在药品流通领域专项整治行动中克服了人员少、任务重、路途远的困难,加班加点,兢兢业业,任劳任怨,共检查药品经营企业1909 家次,其中药品批发企业检查79 家次,药品零售企业检查1830 家次,下达当场行政处罚545 家次,立案120 起,罚没款52.8 万元。

大力开展承德市药品经营企业特殊管理药品专项监督检查。进一步强化特殊管理药品的监督管理,落实特殊药品质量管理制度和管理责任,提高药品经营企业特殊药品质量管理水平,防止特殊管理药品出现流弊。承德市药品流通领域监管部门以特药管理人员资质,药品存储条件、安全设施、购进、销售记录及票据,供货方、购买方资质审查情况,是否存在现金交易,否存在超范围经营疫苗,是否将终止妊娠药品销售给无相关资质单位或个人,药品零售企业是否有经营疫苗和终止妊娠药品等违法行为为检查重点,采取抽取药品购销记录或库存跟踪核查销售流向的方式对特殊管理药品经营企业进行监督检查。共对9 家特殊药品批发企业、676 家药品零售企业进行了监督检查。

“随机抽了这几种,看一下它的相关记录是否齐全规范,现在正在作统计。”在翠桥路的一家药店,市市场监督管理局工作人员,正在对该药店经营的药品及医疗器械进行日常的监督检查。市市场监督管理局的工作人员告诉记者,像这样的常规检查,他们经常进行。

承德市以城乡结合部、城中村、农村等监管薄弱地区的乡卫生院、村卫生院、个体诊所为重点检查对象,以摸排“回流药品”购销渠道手段,重点突出对假药、劣药、过期药品、疫苗的打击治理,进一步净化了药品流通秩序。

2016 年,承德市共检查医疗机构3110家次,立案151 起,罚没款20 万元。

与此同时开展了疫苗专项整治行动,处方药专项治理,在承德市开展了3 次处方药专项治理行动。承德市在处方药专项治理行动中共检查药品零售企业416家次,下达责令限期改正355 家次,当场处罚222 家次,立案43 起,罚没款合计18.66 万元。

为确保人民群众用药安全,市药品流通监管科于2016 年春节暨两会期间组织开展了以城乡结合部、城中村、旅游景区、车站等监管薄弱地区为重点检查区域,监管薄弱地区药品零售企业为重点检查对象的专项监督检查,共检查药品经营使用单位235 家。为了确保2016承德国际马拉松赛期间用药安全,承德市药品流通监管科在承德市组织开展了含兴奋剂药品专项检查,并对双桥区、高新区部分药品零售企业开展督导检查。

2016 年,承德市共检查药品经营企业和医疗机构5019 家次,其中药品批发企业检查79 家次,药品零售企业检查1830家次,医疗机构3110 家次,责令限期改正2376 家次,下达当场行政处罚545 家次,立案271 起,移送公安机关7 起,罚没款合计110 万余元。

药品抽验作为药品技术监督,是药品监督管理的重要组成部分,是打击制售假劣药品违法行为的一项重要手段。为切实发挥药品抽验工作的预警作用和技术支撑作用,承德市坚持以问题为导向原则,结合承德市监管实际,根据省局下发的抽验任务,对承德市药品抽验工作进行周密安排部署,制定了2016 年承德市药品监督抽验工作计划。将抽验计划分解到月,细化到县,保证药品抽样在时间上连续、在地域覆盖上全面和在抽验品种上分布合理。截至目前,2016 年承德市药品抽验任务已经全部完成。共完成抽验615批次,其中监督抽验406 批次,跟踪抽验86 批次,中药材、中药饮片专项抽验72批次,基本药物抽验41 批次,执法及应急抽验10 批次,抽验不合格17 批次;同时,完成省评价监督抽验3 批次,协助河北省药品检验院完成国家级评价性抽验23 批次。

“以提高为民服务质量为目标,以建立运转协调、衔接顺畅的协办流程为重点,以群众满意为标准,对新开办药品零售企业实行靠前服务、主动服务、全程协办,深入药品零售企业进行现场指导,将每次指导都当作一次现场培训,提升新开办药品零售企业的主体责任意识和依法经营意识,帮助企业提升从业人员的素质。”承德市药品流通监管科负责人说,为了确保新开办药品零售企业符合规定且能依法经营,他们对新开办药品零售企业严格把关,对新开办药品零售企业的组织机构、人员、设施设备、文件、计算机系统等进行严格审核,确保符合开办条件;实行靠前服务、主动服务。

2016 年,承德市药品流通监管科共受理《药品经营许可证》筹建108 件,核发《药品经营许可证》95 个;受理《药品经营许可证》变更266 件,办结266 件,注销药品零售企业20 家;受理药品零售企业GSP 认证申请81 家,组织开展GSP认证现场检查57 家次,派出认证检查员152 人次,其中55 家企业经公示合格,取得《药品经营质量管理规范认证证书》,1家企业经公示GSP 认证检查不合格,未发放《药品经营质量管理规范认证证书》,群众满意率100%。

医药安全无小事,关乎百姓健康与切身利益。让人民群众健康的生活,让人民群众有健康的体魄,市市场监督管理局始终将人民群众食药安全作为义不容辞的责任和神圣使命,从2016 年开始,承德市药品流通领域监管工作牢牢把握“确保百姓用药安全”这一中心任务,积极进取,努力创新,取得了承德市流通领域药品安全零事故的骄人成绩,为承德市经济社会发展保驾护航。(记者李敏 通讯员关志军、耿悦)

责任编辑:李瑾
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